J Allergy Clin Immunol:奥马珠单抗治疗鼻息肉病的安全性:2次随机3次试验

2022-03-10 12:01 来源:潮州男科医院

慢性鼻炎伴鼻息肉(CRSwNP)的特点是IgE过度分泌和嗜酸细胞炎症。IgE抗体奥马珠单抗此前已在CRSwNP与哮喘合并的患者中显示三期试验(POLYP1和POLYP2)旨在确定奥马珠单抗CRSwNP研究结果发表在安全性和JAllergyClinImmunol。

将CRSwNP随机(1:1)将对鼻腔内皮质反应不足的患者分配到奥马珠单抗或安慰剂和内服莫米松24周。主要终点包括鼻息肉评分(NPS)鼻塞分数从基线变为第24周。次要终点包括从基线到第24周的中鼻结局测试-22(SNOT-22)宾夕法尼亚大学气味识别测试、嗅觉、鼻后滴液、流鼻涕和不良事件的变化。

结果显示,POLYP1(n=138)和POLYP2(n=127)病人表现严重CRSwNP生活质量损害明显,表现为平均水平NPS高于6,SNOT-22得分约为60。这两项研究都达到了共同主要的终点。与安慰剂相比,奥马珠单抗SNOT-22宾夕法尼亚大学气味识别测试评分、嗅觉、鼻后滴液和流鼻涕也有明显改善。POLYP1和POLYP2与安慰剂相比,奥马珠单抗在第24周从基线的平均变化如下:NPS,-1.08vs.0.06(P

综上所述,奥马珠单抗显著改善了鼻内皮质激素反应不足的严重性CRSwNP患者报告的内窥镜、临床和结果,耐受性好。

原始出处:

PhilippeGevaert,TheodoreAOmachi,etal.,Efficacyandsafetyofomalizumabinnasalpolyposis:2randomizedphase3trials.JAllergyClinImmunol.2020Sep;146(3):595-605.doi:10.1016/j.jaci.2020.05.032.

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